九泰药业区域B实验室坐落于九泰药业厂北新楼一层与三层，于2020年12月竣工，2020年12月开始启动使用。

疫情当前，制药企业贯彻党的思想方针，置身于一线，努力成为全国人民的人身后勤保障，九泰药业敢于拼搏，开拓进取，逐步修建更高端更完善的流水线体系。区域B的创建是药厂的重点规划项目，区域B实验室是该项目中一个不可或缺的组成部分，是集物料、中间产品、成品及稳定性样品检验于一体的现代化综合实验室，该实验室投入了大量的资金、时间与人力；购买顶端先进设备，实验室内环境明亮整洁，大理石铺装地面；工作人员严格把关药品成品质量，学识广泛，技术成熟，业务能力强，勇于创新，工作效率高、秉承着药厂持续发展的思想，具有强烈的责任心。实验室设置接待区域，办公区域，检验区域，员工更衣室等。完善的管理体系与先进的设施设备是稳定持续发展的基础，不弄虚作假，实事求是则是制药厂重要的底线与责任。

药厂质量检验中心承担着一个重要职能—质量控制。质检中心的实验室由两个单元组成：即理化分析检验（仪器分析和化学分析）和微生物分析检验（微生物学检验）。

该实验室一层为理化实验室，理化实验室配备多种先进高端进口设备，安捷伦（Agilent）品牌气相色谱仪两台，最新联网版本，能够进行残留溶剂与纯度的精确检验；高效液相色谱仪三台，能够进行杂质定量分析，灵敏度好，准确度极高；紫外分光光度计和红外分光光度计各一台，用于含量测定和鉴别。北京钮因TOC仪器两台、泰林TOC仪器一台，用于检测水中总有机碳的含量。上海一恒鼓风干燥箱三台、减压干燥箱一台，能够用于干燥失重与不挥发物项目等的检验。梅特勒（METTLER TOLLEDO）十万分之一天平两台、万分之一天平两台，精度高，可以用于样品的精密称量；超纯水机一台，净化水质，使检验用水纯度更高，避免因水质问题而影响检验结果。除此以外，还配备了梅特勒（METTLER TOLLEDO）水分测定仪一台、滴定仪一台、全自动熔点仪一台、快速水分测定仪一台、电导率仪一台、酸度计两台，上海精科全自动旋光仪一台，超声波清洗机两台，恒温恒湿箱四台，高温炉两台，阿贝折光仪一台。理化实验室是对所收到的原料、包装材料、原料药中间体和成品等进行理化鉴别、含量测定和其他检测，以保证其质量符合法定要求和要药品质量标准要求。

该实验室三层为微生物实验室，微生物实验室同时也配备各种检验所需的高端设备，上海一恒生化培养箱六个，用于培养基、菌种、样品等等。微生物限度检测仪一台，适用于药品、水样等检品的微生物检测。内毒素凝胶法测定仪一台，用于检验样品中内毒素是否符合质量标准。湿热灭菌柜两个，用于培养基、检验器具、无菌衣的灭菌以及菌种的销毁。干热灭菌柜两个，用于样品检验前检验器具的灭菌。洁净工作台两个，保证操作环境的洁净度符合标准。生物安全柜一个，立式灭菌器一台，浮游菌采样器一台，生物显微镜一台，灭菌服饰专用洗衣机一台。微生物实验室是通过一系列微生物学检验试验以鉴定原料、包装材料、原料药中间体和成品的微生物的污染情况。

区域B实验室主要负责进厂原料药物料检验、中间产品检验与原料药成品检验，具有完成欧洲，美国，中国三方不同药典法规的检验能力，检验的成品包括泮托拉唑钠、奥美拉唑钠、盐酸倍他司汀、苯佐卡因、对乙酰氨基酚等，通过美国等多国注册，并长年销售与欧洲与美洲市场。希望通过药厂创新的信念创建的区域B能稳定持续长久发展，为国家制药业作出成绩与表率，为九泰药业增添华丽多彩的一笔。

                                                                                                  文字提供：质量控制部--赵杰